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          遂寧市中心醫院(重慶醫科大學附屬遂寧市中心醫院,川北醫學院附屬遂寧醫院)
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          我院藥物臨床試驗工作接受省食品藥品監督管理局檢查獲好評
          發布時間:2018-12-18 17:47:54 作者:藥學部     文章來源:本站原創    點擊數:    更新時間:2018-12-18

          遂寧市中心醫院藥物臨床試驗工作接受省食品藥品監督管理局檢查獲好評

          遂寧市中心醫院藥學部

            根據四川省食品藥品監督管理局《2018年度全省藥物臨床試驗機構監督檢查方案》要求,2018年12月13日,四川省食品藥品審查評價及安全監測中心專家組蒞臨我院,對藥物臨床試驗相關工作進行檢查指導。

            專家組就我院藥物臨床試驗的各項工作,集中聽取了藥物臨床試驗機構、倫理委員會及各專業研究科室的工作匯報。各部門詳細匯報了本部門的藥物臨床試驗情況、人員組成、管理制度和操作規程等,并回答了專家組提出的問題。


          各部門匯報藥物臨床試驗工作

            會后,專家組到倫理委員會辦公室、機構辦公室及部分研究科室進行了現場檢查,檢查了各部門的工作文件、資料和研究科室在研項目具體內容,對我院藥物臨床試驗運行、管理以及對藥物臨床實驗的工作態度表示了肯定和贊揚。同時專家組也對在各部門的檢查中發現的不足之處提出了寶貴的建議和意見,各部門在檢查中與專家組就藥物臨床試驗工作中遇到的疑問和難題進行了溝通交流,受益匪淺,相信未來的藥物臨床試驗工作能更好地進行。


          現場檢查

            我院于2018年7月獲得藥物臨床試驗機構資格認定證書,證書編號903,認定專業為心血管內科、腫瘤科、呼吸內科、消化內科、泌尿外科、骨科、血液內科、普通外科(乳腺、甲狀腺)、皮膚性病科,可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗,歡迎藥品研發企業與藥物臨床試驗合同研究組織(CRO)前來合作,共同推進我國新藥研發工作。

          點擊查看藥物臨床試驗項目承接流程

          (責任編輯:劉成)
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